Baerbel Hinneburg為現任Vetter Pharma Fertigung GmbH＆Co KG技術與製程轉移總監。她在1999年從美國邁阿密大學獲得化學博士學位，並在2001年加入Vetter Pharma-Fertigung開發服務部。

Hinneburg持續專注於預充填液體和冷凍乾燥系統的製藥過程開發，以及無菌產品的技術轉移。在領導製程執行團隊12年後，她在2016年接手技術與製程轉移總監一職。

Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)，在德國和美國設有生產基地。其服務涵蓋範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到供應上市，也提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方法。

作為領先的解決方案供應業者，Vetter除了藉由發明各種軟硬系統設備來滿足客戶的需求，也極注重提高方便安全的使用性、專利和法規之合法性，以及包括環境保護和永續性在內的社會責任。

Q製藥與生物科技產業技術轉移的主要關鍵是什麼？

基本上，「技術轉移」是將一項產品的無菌製程轉移到新的場所製造，其目的在於將開發或製造中產品的生產過程及技術，順利從舊生產廠轉移到新生產廠，達成品項的再現。

而技術轉移所涉及的過程非常複雜，包括多階段的步驟和挑戰，以及相關資訊的交換。

我認為，想要達成技術轉移，就需要符合嚴格的法規要求、以及對細節的高度關注，而成功的關鍵，就在於對製程、管控的制定、製程確效方法的了解，以及持續不斷的改進。

Q為什麼要進行技術轉移？它們與原先的製程會有...