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新創動態
醫療影像 封面故事

宏碁智醫獲TFDA 首張糖尿病視網膜AI軟體

2021-01-10/記者 彭梓涵
宏碁旗下子公司宏碁智醫，歷時3年與臺大醫院、台灣諾華合作研發「眼科AI輔助診斷軟體」，2020年9月率先取得臺灣食藥署核發眼科「智慧醫材」許可證，成為臺灣第一張針對眼科診斷發出的智慧醫材許可。撰文/彭梓涵利用深度學習、大數據等方法，越來越多AI新創、科技大廠投入糖尿病視網膜病變的判讀開發，美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅發出2張AI眼科輔診軟體藥證。2020年9月，臺灣食...
產業風雲 免疫治療 再生醫學

富禾生醫癌症免疫治療「2Ps」策略 脂肪幹細胞布局再生醫學

2021-01-10/記者 吳培安
富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)成立7年多以來，以精準診斷(PrecisionDiagnosis)結合客製化治療(PersonalizedMedicine)的「2Ps」策略，成功透過免疫功能分析，加上提供癌症患者合併治療建議，在癌症免疫治療領域站穩腳步，近年更透過異業結盟，布局再生醫學。撰文/吳培安2020台灣醫療科技展期間，致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份...
新創動態
產業風雲 藥物科技研究發展獎

瀚生醫電、超象科技、生達獲109年藥科獎金質獎

2021-01-10/記者 劉端雅
國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項──「109年度藥物科技研究發展獎」，今年度共有55件申請案，經過激烈評審階段，共評選出15件藥品類、醫療器材類、製造技術類研發產品。其中瀚生醫電、超象科技以及生達化學製藥，分別獲得醫療器材類、製造技術類的金質獎。撰文/劉端雅攝影/林嘉慶 由衛福部與經濟部共同舉辦之「109年度藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，於2020年12月15日在南港國家生技研究園區隆重舉行...
生醫知識庫 醫療器材

三大科學園區強棒出擊 疫情下逆市成長18%

2021-01-10/記者 李林璦
12月5日，由科技部主導，整合南科、中科、竹科管理局、及儀科中心及工業局跨部會執行之「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫」在2020醫療科技展中，舉辦聯合成果發表會，特別邀請到8家生醫廠商分享最新技術外，也邀請到醫材新創的幕後推手苡樂股份有限公司董事長洪一平、上傑洋管理顧問有限公司執行長林美雪，分享扶植新創從草創期躍升至成長期的經驗談。撰文/李林璦、彭梓涵 由科技部主導，整合南科、中科、竹科管...
新銳公司 顯影劑

博信生技自主開發 亞洲首支超音波顯影劑

2021-01-10/記者 彭梓涵
臺灣新創公司博信生技自主開發亞洲首支以靜脈注射診斷為目的的超音波顯影劑(UltrasoundContrastAgent,USCA)TBS-002，2019年獲美國FDA核准進入1/2a期臨床實驗，目前已完成數據分析，預計今年可望進行二、三期臨床試驗，TBS-002顯影時間更長、解析更佳，有望突破跨國大廠如：Lantheus、Bracco、GE等的市場壟斷。撰文/彭梓涵、攝影/李林璦如果說常規的超音...
新銳公司 試管嬰兒 傑盟生技

傑盟首款試管嬰兒「動態培養晶片」 懷孕機率高兩倍【會員限定，登入可讀，免費註冊】

2021-01-10/記者 巫芝岳
在國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(簡稱儀科中心)三年多來的輔導下，傑盟（股）公司在2020年10月，成功開發出全球第一款半導體製程製造的試管嬰兒「動態培養晶片」，突破國外動態培養技術不易量產、商業化門檻，這款模仿受精卵在輸卵管內成長的創新技術，有望將成功懷孕的機會提高兩倍之多。隨著現代人生活壓力大、晚婚趨勢漸長，俗稱「試管嬰兒」的人工體外受精(InVitroFertilization,IVF)...
新藥開發 新冠療法

FDA 2020批准53個新藥 新冠療法、疫苗及罕病創新高

2020-12-29/記者 王柏豪
編譯/王柏豪2020新冠疫情年將至，目前為止，美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER）總計批准了53款創新藥。數目只落後於創紀錄的2018年（59款），位列歷史第二。其中，擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個，佔全年獲批新藥的60.4%。 此外，新冠疫情成為全球焦點這年，FDA在批准新冠創新療法、檢測和疫苗的進展也引人關注，並對未來新藥審批流程帶來新視野。 截至12月25日，FDA已經為3...
奈米孔定序 OxfordNanopore 康健基因2020生物資訊研討會與工作坊

生物資訊X定序科技 臺灣10年積累邁向基因體新視野

2020-12-25/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵近日，專注在生物資訊學分析與生物技術開發的康健基因，於公司成立十周年之際，主辦生物資訊研討會和工作坊，邀請中研院李文雄院士、國內生物資訊尖端研究學者，以及英國「牛津奈米孔科技公司」(OxfordNanoporeTechnologies)生物資訊產品經理、NVIDIA生資專家，分享如何善用高度擴展性的技術與策略，為基因體研究帶來新的視野。 中研院李文雄院士研討會首先邀請分子生物學及演化領...
中研院 吳漢忠

「技轉王」吳漢忠獲選美國國家發明家學院院士

2020-12-18/記者 吳培安
報導/吳培安今(18)日，中央研究院宣布，生醫轉譯研究中心(BioTRec)主任吳漢忠於本月獲選為美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)新科院士(NAIFellow)，其為學術發明家的最高榮耀，並將於明(2021)年6月7日至9日，在美國佛羅里達州舉行頒獎典禮。 有「技轉王」之稱的吳漢忠，同時也是生醫轉譯研究中心首位主任，至今已發表超過110篇國際期刊論...
北醫 北醫生醫加速器 醫材新創 北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊

北醫國際醫療數據、臨床試驗聯盟 助攻醫材新創法規/臨床效益認定

2020-12-18/記者 劉端雅
報導/李林璦、劉端雅今（18）日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，下午場邀請北醫大數據處數據長許明暉、人體研究處副人研長宋賢穎，以及雙和醫院睡眠中心主任劉文德、信益普生物科技創辦人兼執行長陳錦豐等專家，不僅為醫材新創提供北醫大健康大數據應用與人體臨床試驗的資源，也提點醫材創新產品法規申請的注意事項。北醫大數據處數據長許明暉。（攝影/李林璦）北醫大數據處數據長許明暉與大家分享「健康資料...
北醫 北醫生醫加速器 醫材新創 北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊

醫材新創商模大體檢！釐清「誰付錢」 創造醫療價值

2020-12-18/記者 李林璦
報導/劉端雅、李林璦 今（18）日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，上午場由北醫生醫加速器執行長陳兆瑋、副執行長易詩恩詳細介紹北醫生醫加速器的資源與整體創新創業生態圈，並邀請到橡子園創投台灣合夥人瞿志豪、萬芳醫院自費發展副院長戴裕庭蒞臨現場，與產業界分享醫材國際市場佈局規劃、健康醫療新創的市場策略，為現場醫材新創公司做商業模式大體檢。 北醫事業發展處事業長林俊茂(攝影/李林璦)北醫...
抗衰老醫學 精準醫學 亞太精準抗衰老醫學學會

柯文哲：高齡政策沒國外政策可抄！重視「人口學」、不同階段定不同政策

2020-12-13/記者 巫芝岳
今(13)日，「亞太精準抗衰老醫學學會成立大會」在台北盛大舉行，台北市長柯文哲特別蒞臨現場指出，台灣政府面臨高齡人口急速成長，應如何訂定相關政策。此外，盛弘醫藥董事長楊弘仁也分享，敏盛如何透過事業體間的結合，推進精準抗衰老相關服務。柯文哲表示，台灣從2015-2070年間，老年人口比率增加的劇烈速度比日本、義大利、美國等都還快（攝影/林嘉慶）柯文哲：不同老化階段應訂不同政策柯文哲表示，台灣從201...

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