當今，臺灣細胞治療產業大浪潮起，富禾生醫創立與成長的軌跡，可以說，一路見證了臺灣「特管法」的發展歷程。

憑藉著科學家的嚴謹精神與科學基礎，富禾生醫總經理李建謀從一個概念開始，也經歷過創業時的慘摔碰壁，但他闖過嚴酷的商業叢林，帶著富禾生醫慢慢前進，今年順利完成增資後，富禾生醫已經拓展為一間資本額2億2,100萬的公司，甚至將於年底進入細胞治療最先進的日本市場，並進一步將觸角伸向美國，放眼世界的細胞治療大市場。

科學求真個性 掙出一間公司

李建謀表示，公司創立之初，其實只有1,000萬的資本額。當時，他憑藉著簡單的想法，只想盡快將新的技術透過臨床試驗得到認證，並陸陸續續向衛福部、醫事司、食藥署提出細胞治療流程的申請。

然而，當時的臺灣，細胞治療相關的法規還不是非常完整，臺灣食藥署(TFDA)也才剛成立沒有多久(編按：2010年衛福部整合食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局成立)，對於富禾生醫如此前衛的細胞療法，其實並沒有相關的審理經驗。

但面對無數的困難，李建謀沒有放棄，而是與主管機關間一路跌跌撞撞、互相學習、成長。

「我們就是這種打不死的科學家個性，和醫藥品查驗中心(CDE)裡的專家有很好的互動，大家開誠佈公，彼此互相學習。」

李建謀進一步表示，「我認為這對富禾生醫是一個很重要、很好的成長經驗。這幫助了富禾生醫在接下來的臨床研究管理(CRO)、生物製劑委託研究開發暨生產服務(CDMO)業務中產生很重要的功能。」

臺灣早期細胞治療實驗室製程管控(Chemistry, Manufacturing, Control, CMC)、無菌操作、臨床前期藥理、毒理測試，以及把細胞作為藥物使用時，該如何設計與管理等流程及規範，就在富禾生醫和各政府單位的互動過程中，一步步建立完成。

隨著全球醫藥科技發展，臺灣的客觀環境也開始變化。細胞治療越來越受到重視，政府也開始希望將法律放寬，以使日本的細胞治療管理系統慢慢落實到臺灣。

「畢竟，臺灣也有相關技術與能力，又何必苦了有需求的患者必須遠渡重洋到日本去接受治療。」

2018年，臺灣正式開放《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管法)》，為...