隨著臺灣於2026年正式施行《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》，國內再生醫學與創新療法發展正式邁入關鍵新里程碑。為協助產官學研界全面掌握最新法規趨勢、技術發展與臨床應用方向，國立陽明交通大學於2026年1月30日（星期五）於傳甲大樓2樓演講廳以及亞東紀念醫院將於2026年1月31日（星期六）於亞東紀念醫院14樓國際會議廳主辦「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」，預期成為臺灣再生醫療領域極具指標性的國際研討盛會。

胞外體（Extracellular Vesicles, EVs）於我國法規中屬於再生醫療之「細胞衍生物」。隨著再生醫學的快速進展，胞外體已由過去被視為細胞代謝廢棄物，逐步轉型為具備疾病診斷、治療潛力與藥物傳遞應用的新興再生醫療製劑，近年來更成為國際學術界與生技產業高度關注的研發焦點。

然而，由於胞外體來源多元、組成結構複雜，其在品質一致性、製造流程、產品鑑定，以及臨床安全性與有效性評估等方面，仍面臨諸多技術與法規挑戰。為使國內再生醫療製劑開發者於臨床試驗申請上有所依循，食品藥物管理署已訂定「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引（草案）」，針對製造與管制（CMC）、非臨床研究、臨床試驗設計與執行要求等面向，建立明確的法規架構。

本次高峰會將緊扣新法施行的重要時程，邀集國內外於胞外體、幹細胞、再生醫療、法規科學與創新療法等領域具代表性的專家學者、主管機關代表與產業先進，深入探討新興再生醫療製劑從實驗室邁向臨床應用所面臨的挑戰、法規策略與實務經驗，並分享國際最新發展趨勢。

亞東紀念醫院表示，未來將持續參考國際法規與科學標準，提供完善的法規輔導與清楚的研發路徑，在兼顧法規合規性、倫理原則與科學嚴謹性的前提下，協助新興再生醫療製劑加速、安全地進入臨床應用，為臺灣再生醫療與生醫產業的創新研發奠定堅實基礎。

「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」不僅是一場跨領域的專業交流平台，更象徵臺灣再生醫療邁向國際的重要一步，誠摯邀請產官學研各界踴躍參與，共同迎接再生醫療的新時代。