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威健股份有限公司

威健股份有限公司創立於 2003 年 12 月,為台灣南港生醫園區頂尖生技聚落的一員,創辦人為陳富鈐先生,主要經理人為陳富鈐先生與林怡杏博士。威健股份有限公司的願景是以「基礎研究結果轉化臨床應用」( From Basic Research to Clinical Use ) 為營運核心,以穩定的基因體相關研究技術為平台,致力於將科學研究的結果應用於臨床檢驗。

威健股份有限公司擁有獨立的高品管認證實驗室,於服務平台的流程中植入 ISO17025 的管理,並專精於基因晶片 ( DNA Microarray )、次世代定序分析 ( Next Generation Sequencing,NGS ) 及即時定量 PCR 檢測等高通量技術,同時設有生物資訊部來提供大數據分析技術及完善的資料演算伺服器設備,能對各項服務過程中的資訊數據加以整合,進而提升服務結果的品質。

威健股份有限公司的研發策略將穩定以高通量量測技術平台轉化為臨床檢驗或商品,如基於基因晶片所推出之產前羊水晶片 ( array CGH,aCGH )、胚胎著床前晶片篩檢 ( Preimpantation Genetic Screening Array,PGS array ) 和基於次世代定序分析技術所研發的非侵入式母血唐氏症篩檢 ( Non-Invasive Prenatal Screening,NIPT ) 等產前檢驗產品及服務。除了致力研究開發各項高通量之業務發展以外,威健也持續不斷與各頂尖科學研究單位進行產學合作研究,期望朝向多元化業務發展並建立更多核心技術與產品,鞏固公司長久經營,創造股東、員工、客戶如同五行之相生相扶、良性循環的共好環境,讓客戶滿意、同仁得意、股東稱意。

金萬林企業股份有限公司

金萬林深耕分子檢測市場十多年,金萬林移植分子檢測市場的成功經驗到臨床檢測服務,將臨床試驗中心的研發能量,轉為臨床可用的醫療輔助工具與數據分析基礎。希望藉由科技的進步與發展嘉惠大家的健康,讓大家可以健康而長壽的活著,提高生活品質。所以,我們除了讓自己成為實驗室的最佳夥伴,提供Consultable (可靠性諮詢) 、Comprehensive (多元性服務)、Customized (客製化滿足)全套完整的系統性服務,借助目前的長處與累積的研發經驗,進一步讓我們成為人類的健康守護者,提供 Preventive (預防性檢測)、Precision(精準的醫學資訊)、personalized (個人化健康管理),以 "One Stop Solution" 提供客製化整合型精準醫學服務。

金萬林代理與銷售許多新藥研發所需的儀器與試劑,目標是將最好、最穩定的新技術引進國內,與國際同步。目前主要代理Applied Biosystems、Molecular Devices、Beckman Coulter、Enzymatics、PerkinElmer、genOway、integenX、MTTI、DNASTAR、DiscoveRx、IFI、BPS Bioscience、Attana等數十家國際知名大廠。另外,公司建構精準醫療產品分為兩大區塊,在臨床精準醫療部份,包含癌症病人的精準癌症用藥基因檢測與提供伴隨式醫療檢測,提供醫生臨床診斷的用藥參考,掌握黃金治療時機,提升治療效率和有效改善患者的生活品質;其次,透過遺傳性癌症基因檢測可以進一步了解癌症的起因是否為家族性遺傳因素,經由專業的醫師諮詢後可以進行個人化的預防性治療,有效避免癌症威脅。此外,針對一般健康或亞健康民眾的日常預防,所推出的GoL Life 非侵入性體質評估檢測服務,收集漱口後的漱口液,透過最新的基因科技及生醫大數據分析,解開體質遺傳密碼,讓消費者可以了解自己的先天體質,藉由後天的改變,調整自己的生活習慣及飲食,調節基因表現,降低疾病發生風險!

未來,金萬林將會搭起基礎醫學研究與臨床應用的最佳橋樑,我們會持續努力,秉持與我們的信念與熱誠,可望造福全人類健康。

共信醫藥科技控股股份有限公司(共信醫藥)

共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱“共信-KY”,股票代碼:6617)成立於2014年,秉持「創新、專業、誠信、關懷」的理念,是一個在美國創立、中國研發、台灣組織管理的癌症新藥開發公司,本公司的核心技術「微創靶向腫瘤消融」,是目前微創治療領域裡的最新技術,可直接應用在各類實體腫瘤的治療。旗下共信醫藥科技股份有限公司已於2017年獲經濟部審定為生技新藥公司,並在同年於櫃檯買賣中心登錄為興櫃公司。

核心技術「微創靶向腫瘤消融」三大特色:

1.選擇性:PTS在微創介入注射24小時內即造成腫瘤細胞壞死,但對鄰近正常細胞僅有微小的傷害。

2.安全性:根據一系列臨床試驗發現,PTS並不會引起傳統化療藥物對人體的副作用,再加上透過影像定位技術,直接將PTS注射到癌細胞,具相對安全性。

3.廣效性:PTS在一系列對多種實體腫瘤的臨床試驗中,已證實其殺惡性腫瘤的功效,包括有頭頸癌、乳癌、肺癌 、肝癌等等,還可與現行癌症治療方法進行合幷治療。

以下為共信-KY開發中的新藥產品:
(一)治療肺癌新藥PTS302:2018年CFDA查驗登記歸類為1類新藥,特殊&優先審批審查中。2019年中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE),已經完成對PTS302的臨床審評工作,現正對於藥學資料、適應症使用說明書及上市後風險控制計畫書等資料進行審評,階段此一通過之後即可進行「GMP現場核查」。2020年PTS302在中國的新藥查驗登記順利向前推進。

(二)治療肝癌新藥PTS100 :已於台大醫院、台北榮民總醫院及台北學大學附設醫院進行肝癌二期臨床實驗,最快可望於2020年底完成臨床收案。

(三)治療氣管腺樣囊性癌PTS-02:已取得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格,將於近期向美國FDA申請臨床二期試驗。

(四)治療惡性胸腔積液PTS500:預計在2020年向澳洲 TGA提出 IND申請。

共信-KY除了研發抗癌新藥,同時也積極開發其它未被市場滿足的藥物,因此規劃在新北市的五股產業園區,設立符合cGMP規範的先導實驗室,加速優化新藥處方開發、建立動物試驗 及原料藥試量產,提升共信-KY整體新藥研發能量,縮短PTS新藥開發時程。

PTS作為新藥開發的探討始於1990年代,歷經多年的研究,發明人吳宜莊博士與石家舜博士遂於2000年在美國德州成立PTS International Inc.,並同時在中國大陸成立普羅生化開發有限公司及北京健達康新藥開發有限公司(簡稱北健公司)開展各項前臨床實驗與臨床試驗。為整合新藥開發價值鏈,美國子公司 PTS International Inc.與合作夥伴天津紅日藥業合作成立天津紅日健達康醫藥科技有限公司(簡稱天津紅健),負責PTS新藥在中國的藥品註冊及製造生產。

有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及全球佈局的考量,PTS International Inc.於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股並於2015年12月完成整合與重組。以共信-KY旗下子公司共信醫藥作為營運總部,推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及市場行銷的規劃與推動,立足台灣、展望全球。

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