本資料由　 (上櫃公司) 6492 生華科　公司提供
序號    1    發言日期    115/03/18    發言時間    06:11:44
發言人    張小萍    發言人職稱    執行副總經理暨財務長    發言人電話    (02)89119856
主旨    本公司新藥Pidnarulex (CX-5461)應用於全新突破性光動力 療法，可顯著提升抗腫瘤活性及存活率的試驗成果摘要，獲選將 於美國癌症研究協會AACR2026年會以海報形式發表。
符合條款    第    53    款    事實發生日    115/03/18
說明    
1.事實發生日:115/03/18
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1) 本公司開發中新藥Pidnarulex (CX-5461) 已知具有光敏感性並可引發光活化反應，
此全新應用試驗成果證實CX-5461可作為一種高效率的光敏劑，在紫外線（UV）照射下可
產生活性氧（ROS），導致氧化型 DNA 損傷顯著增加，且在原本使用濃度下，其對癌症
細胞毒性提升約十倍。這些結果揭示了CX-5461具光反應性作用機制，其中 G4 結合與光
誘導 ROS 的產生協同作用，大幅提升抗腫瘤活性及顯著延長存活率。未來可開發用於各
種表淺腫瘤、皮膚腫瘤、局部治療情境之跨病種（non-indication-restricted）的全新
突破性治療策略。此項試驗成果摘要獲選於美國癌症研究協會(American Association
for Cancer Research, AACR)2026年會以海報形式發表。生華科醫務長黃品諺醫師及臨
床研究處副處長薛凱威博士將親自與會，發表此一全新突破性光動力療法的試驗成果。
具體發表資訊如下:
Session Category (場次類別): Clinical Research(臨床研究)
Session Title(場次標題): Radiation and Photodynamic Therapy Response
Modifiers(放射治療與光動力治療反應調節因子)
Session Start and End(發表時間): 4/21/2026 2:00-5:00 PM
Location(地點): Poster Section 46(海報展示區第46區)
Poster Board Number(海報看板號碼): 26
Poster Number(海報編號): 6625
完整摘要內容已於115年3月17日美東時間4:30PM上線請詳網址(https://www.aacr.org/)
。對生華科而言，本項發現將是Pidnarulex (CX-5461)又一全新突破性癌症治療應用，
加之AACR年會是驗證創新科學、發表 First-in-Class 機轉與提升國際能見度的關鍵舞
台，本次發表對Pidnarulex (CX-5461)至為重大，於 AACR 發表的研究成果，往往引領
生醫界未來研發方向、並促成授權合作、共同開發與併購機會。
(2) Pidnarulex (CX-5461)是生華科自主研發、全球首創且開發進度最為領先的G-四股
結構（G-quadruplex）穩定劑，已在晚期血液性腫瘤與多項實體腫瘤（如乳癌、胰臟癌
與卵巢癌）中展現良好治療潛力外，此項光動力療法（Photodynamic Therapy, PDT）
試驗為未來開發成為光動力療法的新穎策略提供先期證據，將可運用於包括但不限於皮
膚癌等多種癌症治療。
(3) 光動力療法是一種結合光敏劑與特定波長光源的醫療技術，透過活化光敏劑產生單
態氧或自由基，選擇性破壞病變細胞或組織的功能，被視為一種微創且副作用較低的治
療手段。光動力療法已被廣泛應用於多種疾病，包括：皮膚癌及皮膚腫瘤（如基底細胞
癌、光化性角化病）頭頸癌、食道癌、肺癌、膀胱癌、子宮頸癌等多種腫瘤類型。多項
市場預測顯示光動力療法市場在未來2028–2032年期間將以約 7％–8%的年複合增長率
成長，為國際大藥廠熱門開發領域;2024年在癌症專用光動力療法市場估計約 35.4 億美
元，並預計到 2032 年達到58.9億美元，反映出在腫瘤治療細分領域需求強勁。單一臨
床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能
成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資