今(2)日,台寶生醫(6892)公告,114年度現金增資案完成,本次以每股26元溢價發行新股8,000張,合計募集新台幣2.08億元已全數到位,增資基準日為2月3日。公司規劃,本次資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗,以及優化與擴展轉型後的調節型T細胞(Treg)技術平台應用。
在臨床進度上,台寶生醫指出,預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001目前二期臨床收案進行中,並規劃於第一季新增美國梅約醫學中心(Mayo Clinic)兩個院區,以擴大收案能量,目標今年底前完成收案。
此外,台寶生醫也公布美國市場布局進展。其子公司Singulera Therapeutics Inc.(Singulera)已與美國新創生技公司Regatta Bio簽署合作意向書(LOI),雙方將以技術與產品資源共享為基礎,合作開發次世代Treg療法,合作範圍包含製程開發、生產及臨床試驗等,並評估後續臨床規劃與拓展至亞太地區的可能性。雙方亦規劃就各自新藥產品線與技術進行資源整合,進一步布局嵌合抗原受體修飾的調節性T細胞(CAR-Tregs),並擴大新適應症。
台寶生醫資料顯示,Regatta Bio聚焦新型Treg療法開發,產品線包含治療慢性移植物抗宿主疾病(cGvHD)的低劑量IL-2 Treg細胞療法,以及基因修飾、IL-2非依賴性的OX40L-CAR Treg產品。其cGvHD候選療法已取得美國食品藥物管理局(FDA)一期臨床試驗許可,預計在波士頓兒童醫院(Boston Children's Hospital)執行一期臨床試驗。
台寶生醫也補充,cGvHD為異體移植(如骨髓移植)後常見且可能嚴重的併發症,指捐贈者免疫細胞在移植100天後持續攻擊受贈者組織,臨床表現可能涵蓋皮膚硬化、口眼乾澀、呼吸困難等。現行標準治療多以類固醇與免疫抑制劑為主,療效仍有限,臨床上仍存在未滿足醫療需求。
公司並提到,近期亦與哈佛大學醫學院、布萊根婦女醫院(BWH)及研究團隊合作,相關研究成果已發表於《Nature Immunology》,後續將持續推進Treg產品組合與國際合作布局。
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