本資料由　 (公開發行公司) C4191 法德藥　公司提供
序號    1    發言日期    111/11/21    發言時間    17:24:16
發言人    詹惠如    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2223-1552
主旨    公告本公司學名藥產品-Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg and 60mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證
事實發生日    111/11/21
說明    
1.事實發生日:111/11/21
2.發生緣由:本公司學名藥產品Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg and 60mg
獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。
3.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
4.其他應敘明事項:
Nifedipine Extended-Release Tablets的適應症：
血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛及高血壓。
根據IQVIA資料統計，2021年全年美國市場銷售額約7千萬美金，目前市場競爭者
包括(但可能不限於)Novast、Valeant。