本資料由 (上櫃公司) 6612 奈米醫材 公司提供
序號     2     發言日期     110/02/03     發言時間     15:30:34
發言人     朱詩愷     發言人職稱     董事長特助     發言人電話     03-6579530
主旨     轉投資之大陸子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司 人工水晶體臨床實驗進度說明
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/02/03
說明     

1.事實發生日:110/02/03
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:65%
5.發生緣由:
  子公司「碩創(上海)醫療器械有限公司」已通過中國大陸NMPA三類醫材第一階段
  「註冊檢驗」，目前已進入第二階段「臨床實驗」，其產品「單焦預裝式非球面
  人工晶體」於今日通過臨床研究組長單位「北大附屬第三醫院」臨床啟動會，完
  成臨床啟動程序正式入組，進行人體臨床植入程序及術後追蹤研究，研究中心另
  包含青島眼科醫院、河北省眼科醫院、滄州市中心醫院、麗水市中心醫院、
  無錫市人民醫院。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:
  碩創(上海)公司產品尚未獲得上市銷售資格，將待完成第二階段「臨床實驗」
  及第三階段「產品註冊」之程序後，始得上市銷售。

  有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。