本資料由　 (上市公司) 6657 華安　公司提供
序號    1    發言日期    112/06/13    發言時間    15:46:43
發言人    江銘燦    發言人職稱    副總經理    發言人電話    (02)2627-0835
主旨    公告本公司與瑞士Healiva SA簽署合作備忘錄(MOU)
符合條款    第    51    款    事實發生日    112/06/13
說明    
1.事實發生日:112/06/13
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司為加速ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠(以下簡稱F703)進入全球市場而
與瑞士Healiva SA共同開發F703於瑞士及歐洲市場之開發與商化，開啟全面性合作。
本公司與瑞士Healiva SA合作共同目標：
(1)本公司計畫於歐洲執行F703三期臨床試驗。
(2)Healiva SA擬將本公司F703凝膠整合至該公司傷口癒合產品組合。
(3)雙方共同推動F703於歐洲市場之開發與商化合作。
(4)本備忘錄之意旨在表達雙方合作之意願與共識，各條款不具任何正式合約之約束力。
6.因應措施:
Healiva SA為瑞士生物技術公司，由Bioseutica BV與Dr. Priyanka Dutta-Passecker
共同創立，專精於開發和生產困難傷口治療產品，Healiva SA具有臨床開發、生產製造
、法規與商化之豐富經驗。
本公司為加速研發中新藥F703進入全球市場，公司已於美國進行三期臨床試驗收案，亦
同步規劃歐洲三期臨床試驗。這次雙方簽屬的MOU闡明本公司與Healiva SA在歐洲臨床
合作的主要項目，以利雙方未來進行瑞士及歐盟國家之臨床試驗規劃與合作進而符合美
國FDA規範與歐洲EMA規範之三期臨床試驗。本公司與Healiva SA期待雙方於傷口照護產
品之開發合作，將助於整合慢性傷口照護上下游治療手段，提供患者完善的醫療照護，
加速推展雙方產品至全球市場。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。