本資料由 (上櫃公司) 4147 中裕 公司提供
序號 2 發言日期 113/03/22 發言時間 05:39:10
發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058
主旨 本公司公告TMB-365及TMB-380以每兩個月合併用藥注射一次 方式治療愛滋病臨床2a試驗第一位受試者開始接受治療
符合條款 第 53 款 事實發生日 113/03/22
說明
1.事實發生日:113/03/22
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
在美國食品暨藥物管理局(FDA)先前核准TMB-365及TMB-380合併用藥治療愛滋病臨床2a
試驗核心組後,本公司今日宣布首位受試者已成功開始接受TMB-365和TMB-380組合雙月
注射在HIV治療中的二期臨床研究。本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為維
持療法,採用每8周一次的給藥方案,以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥
物動力學等資訊,作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為已通
過一線或二線治療,病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換至
TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。TMB-380 和 TMB-365 都是為治療愛滋
病患者而設計的單株抗體。若試驗進行順利,預計2024年底將可獲得初步結果分析。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無