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GLP-1市場預計4年倍增成長 資誠揭五大因素挹注
隨著諾和諾德(Novo Nordisk)的週纖達Wegovy®與禮來(Eli Lilly)的猛健樂Mounjaro®越發熱銷，據估計，全球接受GLP-1治療的患者數量預計於2025年至2029年從1700萬激增至4000多萬，成長達一倍以上。資誠指出，驅動成長的五大因素包含：專利到期與學名藥競爭、新的藥物配方與給藥方式、擴大應用糖尿病與肥胖症以外的適應症、生產規模擴大與成本降低、公眾意識提升注重預防勝於治療。
其中一大關鍵在於主要GLP-1藥物如Ozempic、Wegovy和Mounjaro的專利將於2030年前到期，將為具有同樣功效的生物相似藥和學名藥打開市場，市場競爭也會加劇，目前，已有部分GLP-1藥物列入FDA短缺名單中。
此外，新的藥物配方與給藥方式也逐漸興起，目前GLP-1藥物的主要給藥方式是注射，而口服劑型已有諾和諾德的瑞倍適Rybelsus已經上市，亦有多家公司正在開發口服劑型、鼻腔噴劑、舌下噴劑以及長效植入劑的新一代GLP-1。
78%製藥專家預期GLP-1將重塑醫療體系 推動生醫產業全面轉型
在PwC Strategy&問卷調查中，資誠指出，有78%生醫製藥專家認為，GLP-1將在未來五年重塑醫療保健體系，對各行各業造成不同影響；對於製藥公司來說，GLP-1療法需求的成長，將重塑研發市場，加劇競爭，也影響傳統藥物的研發；對生技醫藥公司來說，治療趨勢的變化減少了對某些設備的仰賴，轉向對自適應技術和輸送系統的需求；對醫療機構來說，臨床正積極透過多學科方法採納GLP-1治療，並更重視對患者的衛教和監測。
對付款人與保險公司來說，GLP-1的擴大使用，會影響保險公司如何平衡成本控制與長期價值，以及公共覆蓋政策的調整；對監管機構來說，GLP-1的應用日益增多，促使肥胖相關治療的審批與適應症不斷擴大、監管也不斷加強；對患者來說，民眾對GLP-1療法的興趣日益濃厚，讓患者的期望、治療順從性及對肥胖等慢性病的看法改變。
不過，調查結果顯示，不同產業別的受訪者對於GLP-1影響其業務的看法也大不相同。例如，76%從事治療設備的專業人士預測GLP-1療法將產生顯著影響，而只有33%從事監控設備的專業人士預測該療法將產生顯著影響。
雖然治療和監控設備都與糖尿病和肥胖症治療有關，但像是連續血糖監測儀(CGM)主要是第一型糖尿病患者使用，而GLP-1療法主要目標族群是第二型糖尿病患者，因此從事監控設備的專業人士才會預測GLP-1療法對其行業影響不顯著。
另一方面，與心臟病學和呼吸照護相關的治療設備領域，由於與肥胖症與第2型糖尿病和心血管風險之間的相關性，更有可能受到GLP-1療法的影響。
GLP-1重塑預防性護理 醫療科技業急需五大策略轉型應變
資誠指出，GLP-1療法的興起正在推動人們轉向主動健康管理，並將重點放在預防性護理上。資誠的調查顯示，隨著患者更注重居家護理和預防措施，某些醫療科技領域—特別是體外診斷設備(IVD)、耗材和生物醫學設備的銷量可望大幅成長。
資誠指出，雖然73%的醫療科技公司預期GLP-1療法將帶來重大影響，但只有56%的公司正在積極監測或準備應對這些變化。這也凸顯企業迫切需要重新調整策略。
資誠提出醫療科技公司應採取的五大關鍵步驟，第一，「需重新評估市場需求和產品相關性」，由於GLP-1療法發展並重塑患者行為，醫療科技公司必須認真評估具發展潛力的產品線，像是GLP-1藥物的成功會降低減重手術及相關工具的需求，也可能影響對胰島素和血糖監測儀等硬體設備的需求。
不過，雖然GLP-1藥物已被證明可以降低20%高風險族群的心臟病發作和中風發生率，但它們並不能消除心血管疾病與腎臟疾病，因此心血管與腎臟病相關設備還是需要。因此，醫療科技公司應該對其產品組合進行策略性審查，轉向能夠與GLP-1療法相結合的設備市場。
第二為「多元化與調整產品組合」，在評估市場需求後，公司應實現產品組合多元化，開發符合治療模式的解方，應與GLP-1療法互補的設備市場尋求成長機會，而不是與之競爭。透過拓展軟體、服務和混合療法領域的方式，讓公司在傳統硬體之外的市場裡創造新的收入來源。
像是數位健康公司已建構與GLP-1藥物相關的監測APP或穿戴式設備；Allurion正進行胃內水球與GLP-1藥物的聯合療法試驗等等。
第三，「加強夥伴關係」，醫療科技公司需要建立生態系統思維，才能在GLP-1時代蓬勃發展，透過積極尋求與製藥和生物技術以及數位醫療服務的合作，來打造一體化解決方案。
例如醫療科技公司透過在藥物開發週期早期合作，確保創新技術成為輸送這些藥物的首選平台，或是將減肥藥與智慧體重計、活動追蹤器等組合成套療法。另一個策略是將設備整合到遠端監控系統中，並讓醫生遠端管理接受GLP-1治療的患者，亞培等公司已經與慧儷輕體(WeightWatchers)合作將血糖監測與體重管理指導相結合，而Allurion則推出了人工智慧平台，為服用GLP-1的患者提供照護指引。
第四步「重塑商業模式」，除產品策略外，醫療科技的商業模式也必須隨著臨床實務報銷方式的轉變而發展。因為付款方、保險公司和醫療系統正密切關注GLP-1療法的效果和成本，如果這些藥物能夠持續減少糖尿病患者的併發症，例如心臟病發作或住院治療，付款方可能會更傾向給付藥物相關措施，而不是醫療設備。
許多設備製造商正在創新商業模式，例如從提供一次性產品轉型為訂閱制或服務導向的模式。例如，美敦力與安泰人壽達成協議，使保險支付項目由胰島素注射劑轉變為胰島素幫浦。此外，由醫療科技設備收集的真實數據，能提供治療指引，也成為新的收入來源之一。
第五為「監控競爭市場」，最後，資誠建議，隨著GLP-1環境的演變，企業必須保持警覺，GLP-1專利到期將會提升藥物在全球的應用性。企業應該思考，如果GLP-1的使用量倍增，相關設備的需求將會發生什麼變化，並因應趨勢調整策略。例如，尋求能與GLP-1進行聯合療法的設備，確保它成為疾病的新型解決方案。
晟德、神隆、免疫功坊卡位 台廠力拚GLP-1全球賽場
在台灣，GLP-1藥物的臨床應用仍以第二型糖尿病血糖控制為核心，已上市產品包括liraglutide與semaglutide。然而，若將其作為「體重管理」用藥，目前尚未全面開放適應症，僅能在特定臨床條件下使用。這也反映出台灣藥政單位在安全性與醫療資源配置上的審慎態度。
產業面向上，本土藥廠積極佈局，主要聚焦於原料藥開發與專利期滿後的市場機會。晟德、北極星、神隆等公司均著手研發GLP-1類藥物的原料或潛在學名藥，期望在2026年國際專利陸續到期後，能搶進台灣與亞洲市場。
像是晟德轉投資的奧孟亞(Anya Biopharm)，開發出首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002，對標諾和諾德的口服GLP-1藥物Rybelsus，已完成動物和早期人體先驅試驗，以及完成簽約金及里程碑金額超過1.3億新臺幣授權，今年12月，奧孟亞宣布其被授權夥伴已正式完成GMP製造驗證(GMP manufacturing validation)，具備進入量產與商業化規模製造的能力。
同時，創新藥研發亦展現活躍動能，例如由大亞、晟德、中華開發共同投資的免疫功坊，在12月8日時宣布，其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的臨床一/二a期試驗，已於澳洲順利完成，目前正積極規劃TE-8105的臨床二b臨床試驗，預計於2026下半年正式啟動。
合一生技則投入核酸型減重新藥SNS851，計畫展開人體臨床。這些案例顯示，台灣產業鏈正同時布局學名藥與創新藥兩條路線。
欲知更多詳情，歡迎讀者點閱下載：https://www.pwc.tw/zh/publications/bio-insights/gpl1-revolution-and-corporate-strategy.html
(責任編輯/李林璦)
