本資料由 (上櫃公司) 6589 台康生技 公司提供

序號     2    發言日期     110/05/03    發言時間     19:02:24
發言人     劉理成    發言人職稱     總經理    發言人電話     (02)7708-0123
主旨      台灣衛生福利部食品藥物管理署核准"飛確"新型冠 狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案
符合條款    第  53款    事實發生日     110/05/03
說明    
1.事實發生日:110/05/03
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發產品
  ”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式
  依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」
  及109年06月05日修訂之「新型冠狀病毒(Covid-19)疫情緊急使用
  抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」於110年05月03日正式獲得
  台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准專案製造許可
  (防疫專案核准製造第1106806637號) 。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
  前已於109年08月27日取得”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，
  該產品為試紙式快速檢驗試劑，今日(110年05月03日)繼而取得之
  ”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，此產品為卡匣式快速檢驗試劑。