昨(26)日,康霈生技(6919)宣布,旗下全球首創之大範圍局部減脂新藥CBL-514,用於罕病適應症—竇根氏症(Dercum’s Disease)之臨床二期研究成果,已正式獲得國際權威皮膚醫學期刊《JAAD International》刊登。
康霈表示,本次刊登之研究顯示,CBL-514治療竇根氏症患者之痛性脂肪瘤療效顯著,多數脂肪瘤體積縮小超過50%甚至完全清除,並可同步大幅降低患者疼痛分數,展現兼具「縮小痛性脂肪瘤」與「改善疼痛」的雙重臨床價值。
康霈執行長凌玉芳提到,此次獲國際權威期刊的獲選刊登,再次展現CBL-514在竇根氏症這個長期缺乏有效治療選項的罕病領域,具有備受市場期待的潛在臨床應用與市場價值。康霈將持續投入改善未被滿足的醫療需求,期望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物。
此外,康霈同步更新臨床開發進度,經美國食品藥物管理局(FDA)核准執行之竇根氏症臨床2b期試驗已完成收案,目前正依試驗計畫進行中,作為後續臨床開發與全球布局的重要依據。
竇根氏症為慢性、復發性強,患者人數相對多且集中於歐美國家的罕見疾病,患者軀幹及四肢會有皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤。竇根氏症目前全球尚無核准治療藥物。
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