本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號     1     發言日期     109/12/16     發言時間     18:54:59
發言人     林國鐘     發言人職稱     執行長     發言人電話     (02)26557688
主旨     本公司董事會通過與Athenex公司增訂KX01之授權合約， 新增授權國家及適應症
符合條款     第     53     款     事實發生日     109/12/16
說明     

1.事實發生日:109/12/16
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司與美國Athenex公司前於2011年12月8日簽訂授權契約，取得
  Tirbanibulin（KX01）在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及
  中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權；
  並取得KX01在台灣使用於治療日光性角化症（Actinic Keratosis, AK）
  之專屬授權。
  本公司董事會決議，就上述授權合約，新增KX01之授權國家及適應症，
  並授權董事長與Athenex公司完成本技術授權契約/增修協議之議價及簽約。
  合約授權條件包含前金（upfront payment）、法規里程碑費、銷售里程碑費，
  及按總銷售淨額一定比例計算之銷售權利金。本公司將依規定於合約簽署
  後另行公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
  (1) KX01於2020年12月15日獲得美國FDA核准用於治療臉部或頭皮日光性角化症
     （AK）。本公司擬於KX01獲得美國和歐盟AK藥證後，以其資料申請台灣藥證。
  (2) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
      風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。