本資料由 (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供

序號      4    發言日期      110/01/06    發言時間      22:48:25
發言人      林國鐘    發言人職稱      執行長    發言人電話      (02)26557688
主旨      本公司P1101美國PV藥證審查進度更新
符合條款     第  53款     事實發生日      110/01/06
說明     

1.事實發生日:110/01/06
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  本公司於美國時間1月6日與FDA舉行P1101美國PV藥證審查之最後審核會議
  （Late Cycle review Meeting, LCM），會議順利完成，藥證審查時程不變，
   FDA完成審查之目標日期（PDUFA日期）仍為2021年3月13日。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
  投資人應審慎判斷謹慎投資。