本資料由 (興櫃公司) 6610 安成生技 公司提供
序號     1     發言日期     110/04/21     發言時間     17:26:12
發言人     翁竹君     發言人職稱     總經理     發言人電話     02-26571788
主旨     本公司獨家取得Enarodustat台灣地區之開發、生產及銷售權利
符合條款     第     8     款     事實發生日     110/04/21
說明     

1.事實發生日:110/04/21
2.契約或承諾相對人:深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱信立泰藥業)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/04/21
5.主要內容(解除者不適用):
(1)Enarodustat為日本菸草公司Japan Tobacco Inc.所開發用於治療腎性貧血之新藥，
   為口服缺氧誘導因子脯氨醯羥化(酉每)抑制劑 (HIF-PH inhibitor)，提供腎性貧血
   病患新的口服治療選擇，目前已於日本上市銷售。
(2)日本菸草公司Japan Tobacco Inc.於108年12月授權信立泰藥業包含中國、香港、
   澳門與台灣開發銷售權。本公司向信立泰藥業取得在台專屬授權包含開發、生產、
   銷售及商業化事宜。
(3)本公司在完成合約簽署，且雙方達成約定條件後即支付簽約金美金75萬元；
   未來取得在台藥證及達成約定條件後，將支付總里程碑金不超過美金150萬元。
   產品上市後，本公司將依淨銷售額按一定比例支付信立泰藥業銷售權利金。
6.限制條款(解除者不適用):
 前述之里程碑金及銷售權利金取決於臨床試驗進度、藥證查驗登記與上市銷售業績
 等執行狀況。
7.對公司財務、業務之影響:未來將貢獻公司營收，對公司中長期營運具有正面影響。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
 提供台灣腎性貧血病患副作用較少且方便使用的治療選擇。
9.其他應敘明事項:
(1)本公司已於110年4月21日董事會通過授權董事長進行簽署合約相關事宜。
(2)依據調查顯示，國內20歲以上成人每10位就有1位患有慢性腎臟疾病，
   當腎功能衰退時，紅血球生成素會製造不足，造成貧血。Enarodustat可穩定
   缺氧誘導因子，刺激內生性紅血球生成素（erythropoietin, EPO）合成，
   副作用小，提供腎性貧血病患新的治療選擇。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
   投資人應審慎判斷謹慎投資。