今(10)日，晟德(4123)轉投資的奧孟亞(Anya Biopharm)(7776)宣布，首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002，其被授權夥伴已正式完成GMP製造驗證(GMPmanufacturing validation)，並依據合作合約，奧孟亞同步收取此階段里程碑款項。
 
此次完成GMP驗證，代表ANY002已具備進入量產與商業化規模製造的能力，為後續臨床試驗供藥、上市準備以及國際市場推進奠定核心基礎。此筆款項入帳象徵合作夥伴對奧孟亞研發成果、製程轉譯技術與技術平台穩定性的高度肯定，也表示公司核心技術平台MIRA/JE正式跨入關鍵製備階段。 

奧孟亞將持續協助授權夥伴推進ANY002的藥品製備、品質驗證及法規送件等後續工作，確保臨床試驗能在穩定且符合國際品質的製造供應下順利展開。 

奧孟亞總經理史格瑞表示，GMP里程碑的達成，清楚證明我們的技術不僅在實驗室卓越，也能順利擴大至量產規模。奧孟亞專注於針劑轉口服的新藥開發，主力產品ANY002及ANY004聚焦於糖尿病與減重治療市場。我們將持續以輕資產、高效率的策略推動下一代口服胜肽藥物開發，為糖尿病與體重管理領域帶來更多創新選擇，同時擴大產品線，造福更多病患。

(資料來源：公司提供)