1.事實發生日:107/01/10
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
 (1)本公司研發中的蛋白質新藥ADI-PEG 20聯合Pemetrexed 和Cisplatin，由計劃
    總主持人Dr. Peter Szlosarek於英國進行治療非小細胞肺癌之一期試驗數據，
    獲選於第5屆AACR-IASLC International Joint Conference: Lung Cancer
    Translational Science from the Bench to the Clinic以壁報方式發表。
 (2)此試驗由70位病患中篩選腫瘤細胞缺乏合成精胺酸所必需的ASS
    (Argininosuccinate Synthetase)之病患，共計選出21位病患來接受ADI-PEG 20
    的聯合用藥治療。
 (3)本試驗的主要療效指標為腫瘤反應率(ORR)，次要療效指標包括安全性、疾病控
    制率(DCR)、整體存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)。
 (4)以RECIST 1.1判讀本試驗的腫瘤反應率為47.6%，而疾病控制率為85.7%。在因為
    缺乏ASS而癒後較差的病患族群中，整體存活期仍可達7.2個月，無惡化存活期也
    有4.2個月。
6.因應措施:基於本試驗結果，本公司將與Roche藥廠合作進行下一個非小細胞肺癌臨
  床試驗，由Roche藥廠提供其免疫療法新藥Tecentriq，本公司提供ADI-PEG 20，再
  加上Pemetrexed 和Cisplatin的聯合用藥，針對缺乏ASS的非小細胞肺癌病患的一
  期臨床試驗，此試驗將由英國的癌症中心負責執行。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能
  使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。