1.事實發生日:107/04/17
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
 (1)本公司4月17日於美國芝加哥舉行的2018年美國癌症研究協會(AACR，American
    Association for Cancer Research) 年會以壁報方式發表兩篇研究報告。
 (2)研究報告一與免疫療法有關，係研究ADI-PEG 20對免疫療法抑制劑檢查點的配體
    ，即腫瘤細胞上PD-L1表達強度的影響。現今黑色素皮膚癌的治療方式有BRAF抑制
    劑、MEK抑制劑和免疫療法檢查點(如PD-1、PD-L1)抑制劑等方式，雖然這些治療
    方法的反應率高，但因腫瘤細胞遲早會產生抗藥性而易於復發並且也不適合病況
    嚴重的病人的治療。美國邁阿密大學及德州MD安德森癌症中心合作研究北極星的
    ADI-PEG 20，其於先前的研究，已發現對BRAF抑制劑或BRAF結合MEK抑制劑產生抗
    藥性的黑色素皮膚癌病人，其腫瘤細胞通常會有缺乏ASS的基因突變而無法自己合
    成精胺酸，因此，以ADI-PEG 20將外來食物來源的精胺酸分解後，由於精胺酸被
    剝奪，因而抑制腫瘤生長和腫瘤細胞死亡。本研究進一步發現剝奪精胺酸可能影
    響腫瘤細胞PD-L1表達強度，ADI-PEG 20可增加對黑色素皮膚癌BRAF抑制劑和MEK
    抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞的PD-L1的表達強度，因而，推論ADI-PEG 20聯合
    PD-L1抑制劑，可為對BRAF抑制劑和BRAF結合MEK抑制劑有抗藥性的黑色素皮膚癌
    新的改善治療方法。
 (3)研究報告二是發表一個自行研發創新的生物蛋白ADI-TRAIL。由腫瘤壞死因子族群
    分子引起細胞的凋亡作用是國際上研究治療癌症領域之一，TNF是指腫瘤細胞壞死
    因子，而TRAIL是TNF相關凋亡誘導配體，TRAIL藉由與死亡受體的結合誘導腫瘤細
    胞的凋亡，而對正常細胞無明顯影響。ADI將精胺酸分解為瓜胺酸，進而抑制在精
    胺酸代謝有缺陷的腫瘤生長，但正常細胞可以不受影響。北極星新設計了ADI加上
    TRAIL的一個融合蛋白ADI-TRAIL，以ADI-TRAIL的實驗中，觀察到在許多癌細胞株
    ，包括對rhTRAIL(重組人類TRAIL)具有抗性的腫瘤細胞株皆發生了誘導細胞凋亡
    的綜效。並且，顯示ADI-TRAIL融合蛋白可使ADI的活性更強，且比ADI與TRAIL聯
    合用藥更有效的誘導癌細胞死亡。小鼠實驗中，ADI-TRAIL融合蛋白延長了半衰期
    ，且在HCT116結直腸癌的異種移植模型中較rhTRAIL更有效。
 (4)會議資訊：April 14 - 18, 2018
              McCormick Place North/South Chicago, Illinois, USA
              www.aacr.org
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使
  投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。