南光(1752)新一代BUPIVACAINE長效針劑ND-340首位受試者10月加入試驗,力拚2024年在台灣上市?南光:以公告為準

撰文環球生技
日期2020-10-05
公告澄清

本資料由  (上櫃公司) 1752 南光 公司提供
序號 1 發言日期 109/10/05 發言時間 10:39:18
發言人 蔡文泳 發言人職稱 處長 發言人電話 06-5984121分機2286
主旨 工商時報報導內容回應
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/10/05
說明
1.事實發生日:109/10/05
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:
南光(1752)新藥開發報捷!旗下新一代BUPIVACAINE長效針劑
ND-340,首位受試者10月加入試驗,該一期臨床試驗預計收案
36人,適應症為骨科手術患者,2021年完成一期後,將於2022年
向美國FDA申請臨床試驗(IND),並力拚2024年在台灣上市。
7.發生緣由:
新一代BUPIVACAINE長效針劑ND-340,目前的確在一期臨床試驗階段,
惟預估通過臨床試驗與後續取證上市時間,須以公開資訊觀測站公告
為準,本公司謹依規定並按時公告,以供投資人查詢。
8.因應措施:發佈重大訊息說明。
9.其他應敘明事項:依據 櫃買中心通知辦理。

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