浩鼎(4174)浩鼎(4174)子公司圓祥生技與天士力生醫簽訂抗體新藥之合作開發與授權協議,將獲450萬美元簽約金,里程碑金與權利金另計

撰文環球生技
日期2019-07-29
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 浩鼎 公司提供
序號 4 發言日期 108/07/29 發言時間 16:41:33
發言人 黃秀美 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2786-6589
主旨 代子公司圓祥生命科技股份有限公司公告與天士力生物醫藥 股份有限公司簽訂抗體新藥之合作開發與授權協議
符合條款 10 事實發生日 108/07/29
說明
1.事實發生日:108/07/29
2.契約或承諾相對人:天士力生物醫藥股份有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/07/26
5.主要內容(解除者不適用):台灣浩鼎生技股份有限公司(以下簡稱”台灣浩鼎”)持
  股67%之子公司圓祥生命科技股份有限公司(以下簡稱”圓祥”)與中國天士力生物醫
  藥股份有限公司(以下簡稱”天士力生物”)簽訂關於免疫治療抗體新藥之合作開發
  與授權協議。天士力生物將獲得特(約)定抗體新藥的大中華區(包括中國大陸、香港
  及澳門,不包括台灣)獨家臨床開發、生產和銷售權利,依約天士力生物將支付圓祥
  450萬美元之簽約金(Upfront Payment)、在後期達成預設的各個里程碑後支付相應
  的里程碑金(Milestone Payments),以及依產品銷售淨額一定百分比計算之銷售權
  利金(Royalties)。相關授權標的說明如下:
  (1)已開發之抗體產品:
     A.AP201: 為圓祥全自主開發的PD-L1/OX-40雙特異性抗體,透過針對腫瘤細胞上會
       抑制T細胞活化的生物標誌PD-L1與控制T細胞活化的免疫檢查點蛋白OX40,將活
       化T細胞導向至腫瘤細胞進行毒殺。目前該產品已完成初步體內外藥效評估及成
       藥性優化與開發;相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。
     B.AP505: 為圓祥全自主開發的PD-L1/VEGF的雙特異性抗體。此類抗體可同時阻斷
       PD-1/L1與血管新生兩條不同的途徑,同時發揮“免疫治療”與“抑制血管新
       生”效應。目前該產品已完成初步體內外藥效評估及初步的成藥性優化;相關專
       利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。
     C.AP116: 圓祥全自主開發的AP116是一種透過CD137進行免疫活化的單株抗體。可
       代替CD137L(CD137受體)來活化T細胞、自然殺手細胞(NK)或樹突細胞(DC)上的
       CD137路徑的活性,進而提高自身免疫活性來攻擊癌細胞,達到治療效果。目前
       該產品已完成初步體外藥效研究。
  (2)新合作之抗體產品:天士力生物未來四年預計利用圓祥的平台共同合作開發不超過
     8個產品。
6.限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之合約,雙方對於具體里程碑款及權利金皆具
  有保密義務。該合約對於未來的營收貢獻,請依公開資訊觀測站每月營收公告及會計
  師查核或核閱之各期財務報告之公告訊息為主。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):此合作對公司財務、業務有正面助益。
8.具體目的(解除者不適用):免疫治療抗體新藥之合作開發與區域授權。
9.其他應敘明事項:
  (1)天士力生物是天士力醫藥集團股份有限公司(上海A股: 600535,
     https://gf.tasly.com/)的子公司,是一家集生物藥的科研、生產、銷售為一體
     的高科技生物製藥企業。
  (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
     資人應審慎判斷謹慎投資。