本資料由 (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號    2    發言日期    109/11/03    發言時間    11:20:59
發言人    李思賢    發言人職稱    執行副總    發言人電話    02-77450830
主旨    說明及澄清媒體報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    109/11/03
說明    
1.事實發生日:109/11/03
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:1月03日工商時報B04；自由時報A10；經濟日報A06
6.報導內容:
  (1)高端（6547）新冠疫苗開發案捷報！該公司2日宣布，已與越南衛生部（MOH）轄
下國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）完成COVID-19疫苗合作協議，除了越南將有500-
1,000人將加入二期臨床試驗，力拚2021年上市外，高端也將提供300萬到1,000萬劑的
成品給越南。
  (2)高端的COVID-19疫苗目前正進行一期臨床試驗，有機會在今年12月完成，並取得
TFDA（台灣食藥署）核可，展開第二期臨床試驗……明年最多可生產2000萬劑COVID-
19疫苗，在國內供應無虞的情況下，可望支援越南300-1000萬劑疫苗。
  (3)高端與越南合作，共同達成3,000人的受試目標……明年拚輸出千萬劑。
7.發生緣由:
本公司說明及澄清如下：
    COVID-19疫苗臨床試驗部分，目前在台灣的一期臨床試驗順利進行中，並同步進行
二期臨床試驗的規劃，有關收案人數及執行地點等細節，將與國內外法規單位討論確認
後執行。
    在與越南合作規劃部分，本公司與越南衛生部旗下國家衛生暨流行病學研究所
（NIHE）已於10/30簽署COVID-19疫苗合作備忘錄，主要內容包含兩部分：(1)本公司將
規畫在越南執行臨床試驗，NIHE將依循越南法規規範提供支援；(2)雙方將尋求政府與
私人資源，投入COVID-19疫苗的研發與上市，合作備忘錄約定之目標為2021年供應300~
1,000萬劑之疫苗，協助越南防疫所需。惟最終可提供越南的疫苗數量等具體合作條件
與方式，將依後續簽訂之最終協議為準，並依循越南衛生主管機關意見及法令執行。
本開發案實際進度時程及業務資訊，將依相關規定公告揭露。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。