本資料由 (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供

序號     2    發言日期     109/12/02    發言時間     23:32:06
發言人     丁爾昆    發言人職稱     總經理特別助理    發言人電話     02-26558218#508
主旨      公告本公司產品"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式 取得歐盟CE-IVD認證
符合條款    第  51款    事實發生日     109/12/02
說明    
1.事實發生日:109/12/02
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司產品”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(Vstrip COVID-19 Antigen
 Rapid Test)於109年12月02日經歐盟授權代表OBELIS S.A審查後，符合歐盟法規
 要求；並完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證
 (Reference Numbers :BS0266-2020) 。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
 歐盟CE-IVD認證為法規之核准，本公司”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試
 劑產品在取得歐盟CE-IVD認證後，得於歐盟市場銷售，惟銷售情況仍需視疫
 情發展、市場供需及歐盟法規而定。投資人應自行審慎判斷並謹慎投資。