本資料由 (興櫃公司) 6564 安特羅 公司提供

序號      2    發言日期      109/12/23    發言時間      11:32:17
發言人      張哲瑋    發言人職稱      總經理    發言人電話      02-27093833
主旨      公司Speedy COVID-19 Ag Rapid Test新型冠狀病毒抗原快速 檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證-補充
符合條款     第  44款     事實發生日      109/12/21
說明     

1.事實發生日:109/12/21
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司之Speedy COVID-19 Ag rapid test新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑已
 完成測試，符合歐盟法規要求，並完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟體外診斷
 (CE-IVD)醫療器材認證。
 本公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑將向各國申請產品認證及向台灣衛福部食藥署申
 請專案製造許可。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
 本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準
 。
 能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應審
 慎判斷謹慎投資。