本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
序號     1     發言日期     109/12/29     發言時間     12:18:39
發言人     戴國明     發言人職稱     財務長     發言人電話     0228086006
主旨     澄清及補充說明新聞媒體報導
符合條款     第     26     款     事實發生日     109/12/29
說明     

1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版報導【國鼎胰臟癌藥傳捷報】
2.報導日期:109/12/29
3.報導內容:
「國鼎生技(4132)昨(28)日表示，…，針對急性骨髓性白血病(AML)治療領域，也將於
 明年第1季向美國食品藥物管理局提出第一線治療的二期臨床試驗計畫與復發型的孤
 兒藥證申請。」
 國鼎表示，Antroquinonol對於胰臟癌的治療，已經獲得美國FDA與歐盟EMA核准的孤兒
 藥資格，第一線的胰臟癌二期臨床試驗正在美國、南韓、台灣多國多中心進行中，預
 計2021年完成收案。」
「國鼎強調，…，公司另一項針對非小細胞肺癌（NSCLC）臨床，預計將於新冠肺炎疫
 情緩和後，執行第三期臨床試驗」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
 (1)依據本公司109年11月12日及109年11月15日之重大訊息，有關本公司用於治療復發
    性急性骨髓性白血病(AML)新藥Antroquinonol(Hocena)向美國申請孤兒藥藥證之預
    計時程，以及預計於美國進行之急性骨髓性白血病第一線治療之人體二期臨床試驗
    之時程，均將依據與美國 FDA討論後確認。
 (2)有關報載「第一線的胰臟癌二期臨床試驗正在美國、南韓、台灣多國多中心進行中
    ，預計2021年完成收案」，依據本公司109年3月27日之重大訊息公告，本公司小分
    子新藥合併化療藥物之一線胰臟癌二期臨床試驗預計於2022年完成，目前本公司依
    美國FDA核准之臨床試驗計畫在美國、南韓及台灣持續收案中，實際時程本公司將
    視臨床進度調整。
 (3)本公司用於單獨治療非小細胞肺癌之小分子新藥Antroquinonol(Hocena)的二期臨
    床試驗已完成(請參詳本公司108年4月1日之重大訊息)，後續臨床試驗進展請依本
    公司重大訊息公告內容為準。
6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資
 訊觀測站揭露之資訊為準。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。