本資料由 (興櫃公司) 6814 路迦生醫 公司提供
序號 1 發言日期 110/01/04 發言時間 13:43:25
發言人 唐稚超 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-29500027
主旨 澄清媒體報導
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/01/04
說明
1.事實發生日:110/01/04
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)經濟日報報導內容「...研發的肝癌孤兒藥已通過美國FDA ODD與pre-IND 審查,
去年12月取得美國臨床二期實驗的IND,即將在台灣展開臨床收案。」、
「路迦生醫於2015年自日本Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術,
培養出來的免疫細胞分別經過日本及韓國兩項三期臨床試驗,
並在2017年獲得美國臨床試驗授權。」
(2)有關肝癌孤兒藥進度部分,本公司僅於109年12月送美國IND進行審查,
尚未在台灣進行臨床收案。
(3)有關Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術,免疫細胞係經日本國
家癌症中心進行臨床試驗,此機構已於日本完成三期臨床試驗,並技轉給韓國
GCC公司且已完成三期臨床試驗,上述臨床試驗為日本國家癌症中心及韓國
GCC公司之數據並非本公司之臨床試驗結果,目前本公司進度為已於107年4月27日
同榮總向衛生福利部申請頭頸癌臨床一、二a期臨床試驗核准並開始收案。
有關肝癌孤兒藥及Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術進度,請
以本公司公告於公開資訊觀測站為準。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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