本資料由 (上櫃公司) 4171 瑞基 公司提供

序號      2    發言日期      110/01/01    發言時間      21:38:32
發言人      傅俞燕    發言人職稱      董事長特別助理    發言人電話      04-24639869
主旨      本公司將自主預防性召回部份使用新版軟/韌體之瑞基自動化核酸 分析儀
符合條款     第  53款     事實發生日      109/12/31
說明     

1.事實發生日:109/12/31
2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司甫發現部份使用新版軟/韌體之瑞基自動化核酸分析儀進行分析
檢測時，有時會出現反應前螢光起始讀值異常之現象，而可能影響測
試結果的判讀。
6.因應措施:
本公司已於109年12月31日通報衛福部食藥署，並將展開自主預防性回
收前述自動化核酸分析儀，且為客戶替換為前一版軟/韌體之瑞基自動
化核酸分析儀。本公司同時將分析原因，並進行設計變更，以解決前述
之問題。前一版次之軟/韌體之瑞基自動化核酸分析儀的庫存量充足，
對市場供貨不會產生影響。
此事件僅針對「特定部份版次」之瑞基自動化核酸分析儀進行自主預防
性回收，所涉對公司財務業務之影響初估不超過新台幣680萬元，對我
司之營運將不致產生重大影響。
7.其他應敘明事項:無