本資料由 (上櫃公司) 4743 合一 公司提供

序號      1    發言日期      110/04/12    發言時間      20:50:08
發言人      黃山內    發言人職稱      董事長兼總經理    發言人電話      02-26558860
主旨      公告本公司南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規 範)，及GDP(優良運銷規範)認證
符合條款     第  53款     事實發生日      110/04/12
說明     

1.事實發生日:110/04/12
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於今日接獲衛生福利部來函通知，南州廠符合藥物優良製造準則之西
藥藥品優良製造規範，核發GMP許可函，許可編號為(AP)0465156號，併同通過GDP認證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:本公司已於2019.12.13通過原料藥 PA-F4之藥品許可證；於
2020.12.16通過南州廠原料藥PA-F4之GMP認證；於2021.03.26通過「速必一乳膏
(Fespixon cream)」新藥藥品許可證；本日通過製劑(包含「速必一乳膏」)之GMP併同
GDP認證。