本資料由 (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號 2 發言日期 110/05/24 發言時間 11:14:22
發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830
主旨 說明及澄清媒體報導
符合條款 第 53款 事實發生日 110/05/24
說明
1.事實發生日:110/05/24
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報第A02版
6.報導內容:
可望在6月申請緊急使用授權(EUA)的高端疫苗(6547)、聯亞生技集團,第一波的新冠
疫苗產量早已備妥。……備受關注的本土疫苗廠,目前均已完成二期臨床,進度較快的
高端可望在本月底或6月初解盲,受惠專家認為該兩家公司開發的新冠疫苗屬 「次單位
疫苗」,副作用比國外疫苗低,技術比較成熟下,在目前本土疫情緊張,對疫苗需求強
勁下,應可望順利在7月施打。……為加速疫苗上市,高端已申請台灣TFDA查廠,將生
產新冠疫苗的竹北廠有完整的上、下游產業 ,未來一針型的疫苗將由自家廠房生產。
7.發生緣由:
針對5/24工商時報新聞報導,本公司說明如下:
(1)本公司新冠肺炎疫苗二期臨床試驗已完成所有受試者收案,相關免疫原性評估之血
清檢體亦已全數送交實驗室分析中。
(2)關於查廠部份,高端竹北廠新冠肺炎疫苗抗原生產、無菌充填,目前在進行查廠中。
(3)緊急使用授權(EUA)時間,將依上述兩項時程,動態調整盡速提出申請。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。
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