安特羅(6564)快篩試劑偽陽性偏高?安特羅:靈敏度為92.31%,產品誤差值仍在合理範圍內,並未超出食藥署所訂的合格範圍

撰文環球生技
日期2021-06-18
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6564 安特羅 公司提供
序號    2    發言日期    110/06/18    發言時間    11:45:30
發言人    張哲瑋    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-27093833
主旨    澄清110/06/18本公司快篩試劑偽陽性偏高相關報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    110/06/18
說明    
1.傳播媒體名稱:蘋果新聞網網路新聞
2.報導日期:110/06/18
3.報導內容:本公司快篩試劑偽陽性偏高
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
 針對蘋果新聞網網路新聞,本公司聲明如下:
 一、安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑通過食藥署嚴格的規範才通過緊急授權許可
     認證,本產品相關性能數據皆委託第三方實驗室執行取得。安特羅快篩試劑仿單列
     有與檢品與標準PCR檢測後比對之數據,其靈敏度為92.31 %。
 二、因應這一波新冠疫情進入台灣深入社區,政府核准抗原快篩試劑,主要使用目的是
     要大量快速地找出可能被感染的病人,寧可偽陽性,再透過 PCR 核酸檢確認,更
     要避免偽陰性產生,錯放感染者才能真正防範病毒進入社區,保護國人。
 三、快篩試劑使用雖有現場操作和人為判讀的變數,但本公司快篩產品誤差值仍在合理
     範圍內,並未超出食藥署所訂的合格範圍。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:
 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開
 資訊觀站之資料為主。