高端疫苗(6547)去年起與VAXESS合作研發新冠肺炎貼片疫苗?高端:GMP工廠已啟用,用於生產貼片等產品,預計2022年開始進行第一期人體臨床試驗

撰文環球生技
日期2021-11-02
公告澄清
本資料由  (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號    2    發言日期    110/11/02    發言時間    11:07:58
發言人    李思賢    發言人職稱    執行副總    發言人電話    02-77450830
主旨    說明及澄清媒體報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    110/11/02
說明    
1.事實發生日:110/11/02
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報2021/11/02第B06版
6.報導內容:
    VAXESS TECHNOLOGIES是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生物技術
公司,去年起與台灣高端疫苗合作研發,VAXESS提供新型MIMIX微針智能緩釋貼片系統
,搭配高端生產的新冠疫苗抗原,開發全新的新冠肺炎貼片疫苗。
    該項合作開發案已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性,Vaxess目標最快
在2022年將進行人體臨床試驗。
7.發生緣由:
    本公司於2020年第三季開始與美國Vaxess公司合作開發新冠病毒貼片疫苗,由高端
疫苗公司提供新冠疫苗抗原,結合Vaxess公司MIMIX微針貼片技術,進行以新傳輸劑型
研發新冠疫苗。Vaxess現有的動物試驗數據顯示,雙方合作的貼片疫苗在小鼠試驗中具
有優異的免疫生成性,且對於新冠病毒變異株也可產生良好的中和抗體效價。根據
Vaxess公司公告,Vaxess已從The Engine、美國生物醫學先進研究與開發局BARDA、美
國國防高等研究計劃署DARPA、美國國衛院NIH、美國國家衛生基金會NSF 和蓋茲基金
會等組織獲得超過 6,000 萬美元的資助。同時,Vaxess擴建的先導GMP工廠已於10/26
正式啟用,用於生產新冠肺炎疫苗貼片等產品,Vaxess預估將在2022年開始進行第一期
人體臨床試驗。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:無

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