本資料由　(上櫃公司) 6547 高端疫苗　公司提供

序號     2    發言日期     110/11/05    發言時間     10:42:55
發言人     李思賢    發言人職稱     執行副總    發言人電話     02-77450830
主旨      說明及澄清媒體報導
符合條款    第  53款    事實發生日     110/11/05
說明    
1.事實發生日:110/11/05
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:自由時報2021/11/05第A10版
6.報導內容:
    高端疫苗昨天則宣布，11月3日已完成巴拉圭臨床三期試驗1,030位
受試者第一劑疫苗施打，預計今年底前取得安全性及免疫原性比較數據，
估計最快可在明年第一季拿到巴拉圭EUA（緊急使用授權）。
7.發生緣由:
    本公司經巴拉圭法規主管機關DINAVISA核准進行新冠肺炎疫苗免疫
橋接第三期臨床試驗，並於11/3完成收案，總計有1,030位受試者完成第
一劑疫苗施打。這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔
28天施打，第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。上述報
導有關取得EUA之時程，為媒體自行推估，實際進度將依相關規定公告。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:無