本資料由　(興櫃公司) 6617 共信-KY　公司提供

序號     1    發言日期     110/11/15    發言時間     15:04:08
發言人     林懋元    發言人職稱     總經理    發言人電話     02-2503-5282
主旨      代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農委員會動植 物防疫檢疫局申請委託製造動物用藥品試製樣品以進行犬隻黑色 素瘤田間試驗案審查
符合條款    第  44款    事實發生日     110/11/15
說明    
1.事實發生日:110/11/15
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:子公司共信醫藥科技股份有限公司開發動物用抗腫瘤新藥，思沛康
注射液(SUPERCURE Injectable)，向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局，申
請委託製造動物用藥品試製樣品，以進行犬隻黑色素瘤田間試驗案審查。
(1)研發動物用藥品:思沛康注射液(SUPERCURE Injectable)，該試製樣品包裝
3ml/vial，含有330/ml活性成分對甲苯磺醯胺(PARA-TOLUENESULFONAMIDE)，本
次擬申請1000支試製樣品思沛康注射液供執行田間試驗使用。
(2)試驗期間:自111年1月1日至113年12月31日。(分成兩階段，第一階段結束後
之時間點為試驗啟動後2年，此時將進內部評估，若經統計結果評估或認為仍有
繼續進行試驗之必要，則將決定是否要啟動第二階段。)
(3)試驗場所:A.長青動物醫院。
            B.極光動物醫院。
            C.左岸動物醫院。
            D.伊甸動物醫院。
            F.泡泡動物醫院。
(4)試驗對象:犬。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：動物用抗腫瘤新藥思沛康注射液。
(2)用途：思沛康注射液以瘤內注射給藥方式直接將藥物注射於目標腫瘤，且
   分子作用機制與傳統化療藥物截然不同，能選擇性地毒殺癌細胞，達到局
   部腫瘤控制，又相對降低對周邊正常組織的傷害。共信醫藥科技控股股份
   有限公司致力開發治療動物腫瘤之新藥，申請田間試驗以了解思沛康注射
   液(SUPERCURE Injectable)是否能治療或延緩犬惡性黑色素瘤的疾病進展
   ，同時評估思沛康注射液對於犬隻的安全性。
(3)預計進行之所有研發階段：動物用藥品試製樣品思沛康注射液於犬黑色素
   瘤之田間試驗、藥品查驗登記審核、藥證申請。
(4)目前進行中之研發階段:
     A.提出申請／通過核准／不通過核准：向行政院農業委員會動植物防疫
       檢疫局申請犬隻黑色素瘤田間試驗案審查。
     B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
     C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。
     D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人
       權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：不適用。
(6)市場現況：根據文獻和獸醫師的臨床經驗表示，針對犬惡性黑色素瘤目前僅
   能以外科手術介入或放射線療法或化學療法，但放射線治療和化學療法對於
   犬惡性黑色素瘤的效果不彰，所以治療的方法仍以外科手術為主，為避免留
   存殘餘病灶，臨床需要切除比腫瘤範圍更大的正常組織區塊，甚至需要積極
   截肢，以致影響外觀或行動能力。綜合上述，臨床對於犬惡性黑色素瘤尚未
   有更好的藥物治療方式，實屬未被滿足的醫療需求(unmet medical need)。
(7)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
   風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。