台睿(6580)敗血症藥物Rexis有機會在 2023年取證?台睿:三期臨床試驗已收案完成,藥證准駁與否依主管機關正式通知為準

撰文環球生技
日期2021-11-26
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6580 台睿 公司提供
序號    1    發言日期    110/11/26    發言時間    10:51:04
發言人    朱伊文    發言人職稱    資深副總經理    發言人電話    (02)2653-5007
主旨    媒體報導說明
符合條款    第    26    款    事實發生日    110/11/26
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版報導
2.報導日期:110/11/26
3.報導內容:
工商時報B04版,媒體報導內容如下:
一、「…敗血症藥物Rexis(瑞克西)第一季三期臨床解盲,若結果達標,有機會在
2023年取證;該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床,目前積極規劃授權
和國際合作案。」,暨「…據統計,台灣每年敗血病新增人數約12萬人,若依照試
驗療程,總共需施打28劑,每年規模估超過5.04億元。」
二、「…抗癌產品TRX-920,近期已申請專利,其主要成分為SN38,與智擎(4162)胰
臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同,公司已突破劑型限制,成功開發口服劑型
,預計2023年初以新劑型新藥505(b)(2)方式,申請IND進入二期臨床試驗,…。」
三、「…硒缺乏症之Zelnite(西寧特),也成功延伸至保健品,目前已談妥經銷商
,首批訂單3,500瓶,將於2022年1月正式推出,挹注營收。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
一、有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗,已經收案完成,未來臨床試驗
完整數據則將待統計分析後另行對外公告。Rexis(瑞克西)取得藥證時程資訊,實際
核准時間與准駁與否,則仍依我國主管機關之正式通知為準。
二、有關抗癌產品TRX-920後續該藥物相關說明,已於本公司107年~110年,各年度
之年報中揭露,後續該藥物相關開發規劃及進展,請依本公司公告資訊為準。
三、本公司已上市之硒注射針劑藥品Zelnite為處方藥,為擴大運用本公司在硒藥品
研發之相關量能,以及滿足國人對於亞健康之醫療保健需求,亦進行硒保健品規劃
開發。
四、媒體報導有關預估之營收獲利及財務等相關訊息,係為媒體或法人臆測,並非
本公司發布之正式訊息,請依本公司公告資訊為準。
6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息,亦將依相關規定公告揭露。透過公開資
訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。