長佳智能(6841)急性心肌梗塞偵測軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可

撰文環球生技
日期2021-12-24
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號    1    發言日期    110/12/24    發言時間    15:03:17
發言人    徐國偉    發言人職稱    資訊長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」獲得衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/12/24
說明    
1.事實發生日:110/12/24
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」獲得衛生福
利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知(衛部醫器
字第007343號)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」
為醫療器材的獨立軟體,藉由分析靜態12導程心電圖,檢測有無ST段
上升心肌梗塞(ST elevation myocardial infarction, STEMI)。

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