本資料由 (興櫃公司) 6850 光鼎生技 公司提供

序號      1    發言日期      110/12/28    發言時間      11:37:54
發言人      柳雲(峰)    發言人職稱      市場總監    發言人電話      02-2218-8726
主旨      澄清媒體報導
符合條款     第  26款     事實發生日      110/12/28
說明     

1.傳播媒體名稱:工商時報 第A16版科技產業
2.報導日期:110/12/28
3.報導內容:
【光鼎生技（6850）自主開發的新冠檢測試劑套組日前已正式向歐盟遞件，申請體外
診斷醫療器材（CE－IVD）認證，待審核許可後即可在歐盟地區上市販售，以一個較
舒適的口腔檢體採檢選擇，讓民眾增加新冠檢測意願，落實地區新冠防疫工作。】
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(一)本公司申請體外診斷醫療器材(CE－IVD)認證之程序為經歐盟授權代表審查後，
符合歐盟法規要求，並完成自我宣告及註冊程序，即可取得歐盟體外診斷醫療器材
(CE－IVD)認證。投資人應以本公司公告之內容為準，後續進度將依相關規定進行
公告，特此說明。
(二)上述報導有關取證資訊及市場資訊係媒體所作之推估，有關本公司之相關資訊，
請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:
本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開
資訊觀站之資料為主。