法德藥(4191)學名藥Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg獲FDA核准取得藥證

撰文環球生技
日期2022-01-06
臨床商化
資料由  (興櫃公司) 4191 法德藥 公司提供
序號    1    發言日期    111/01/06    發言時間    07:00:46
發言人    詹惠如    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2223-1552
主旨    公告本公司學名藥產品-Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg, 獲得美國FDA正式核准並取得藥證
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/01/06
說明    
1.事實發生日:111/01/06
2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用用
5.發生緣由:本公司學名藥產品Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg
獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項:
Venlafaxine ER Tablets的適應症:重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD)。
根據IQVIA資料統計,2020年全年美國市場銷售額約0.7億美金,目前市場競爭者
包括(但可能不限於)JUBILANT、Nostrum。

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