高端疫苗(6547)目前也在歐盟進行免疫橋接三期臨床試驗?高端:將以非歐盟區域收案之臨床試驗數據送交EMA進行審查

日期2022-02-16
本資料由  (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號    3    發言日期    111/02/16    發言時間    11:22:04
發言人    李思賢    發言人職稱    執行副總    發言人電話    02-77450830
主旨    說明及澄清媒體報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/02/16
說明    
1.事實發生日:111/02/16
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報2022/02/16第C04版
6.報導內容:
    高端疫苗(6547)總經理陳燦堅昨(15)日表示,高端疫苗目前也在歐盟進行免
疫橋接三期臨床試驗,數據也可望在第2季出爐。
7.發生緣由:
    本公司與歐盟藥物主管機關EMA進行科學諮詢討論後,考量歐盟疫苗覆蓋率已高,
臨床試驗收案不易,將以非歐盟區域收案之臨床試驗數據送交EMA進行審查。如有
具體進度,將依規定進行公告。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人
應審慎判斷謹慎投資。

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