本資料由 (興櫃公司) 6814 路迦生醫 公司提供

序號      2    發言日期      111/03/24    發言時間      21:06:55
發言人      唐稚超    發言人職稱      董事長    發言人電話      02-29500027
主旨      路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更， 同意細胞治療技術一增列施行機構「板橋中興醫院」進行「實體癌 第四期」適應症。
符合條款     第  44款     事實發生日      111/03/24
說明     

1.事實發生日:111/03/24
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細
胞中心)為板橋中興醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或
使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療
「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/03/24
獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細
胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:板橋中興醫院申請之前項計畫經許可事項如下
(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：腦瘤、鼻咽癌、肝癌、非小細胞
肺癌、胃癌、大腸直腸癌、子宮頸癌、卵巢癌、胰臟癌。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計畫效期:自111年3月24日至113年4月22日止。
本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術一增列施行
機構「板橋中興醫院」，變更後細胞治療技術一施行機構包含：佛教
慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院。