安特羅(6564)EV71型腸病毒疫苗預計10月在台可取得藥證?安特羅:以公告為主

撰文環球生技
日期2022-06-21
公告澄清

本資料由  (興櫃公司) 6564 安特羅 公司提供
序號    3    發言日期    111/06/21    發言時間    11:31:19
發言人    張哲瑋    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-27001216
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/06/21
說明    
1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版
2.報導日期:11/06/21
3.報導內容:
  經濟日報,111/06/21
 【國光生技子公司安特羅生技的腸病毒71型疫苗已進入上市前倒數計時階段。安特羅
  總經理張哲瑋昨(20)日表示,經過多年開發的EV71型腸病毒疫苗,預計今年10月可
  取得藥證,期待明年3月起提供國內兩個月以上至5歲以下的幼童施打,估計約80萬名
  幼童可獲得保障。】。
 【…五年後自費市場銷量可成長至100萬劑。除台灣市場外,EV71型腸病毒疫苗目前也
  正在越南規劃三期人體臨床試驗,目標2024年收案完成,搶攻東南亞上億名幼兒接種
  需求。】。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
  本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已完成台灣地區臨床三期試驗,已向衛生福利部食
  品藥物管理署提出「新藥查驗登記(NDA)」申請,尚於審查階段。海外第三期臨床試驗
  ,已於今年六月開始收案。
6.因應措施:應櫃買中心111/06/21要求公告說明。
7.其他應敘明事項:
  本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公
  開資訊觀站之資料為主。