中裕(4147)終止與Theratechnologies公司Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利

撰文環球生技
日期2022-11-01
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 4147 中裕 公司提供
序號    1    發言日期    111/11/01    發言時間    15:12:42
發言人    張念原    發言人職稱    董事長    發言人電話    (02)26580058
主旨    公告本公司終止與Theratechnologies公司Trogarzo歐洲地區 獨家行銷權利
符合條款    第    10    款    事實發生日    111/11/01
說明    
1.契約或承諾終止日期:111/11/01
2.契約或承諾內容:
 本公司與加拿大Theratechnologies公司於2016年3月簽訂12年期之愛滋病新藥Trogarzo
 美國及加拿大地區(以下簡稱北美地區)獨家銷售行銷契約,內容包括Trogarzo靜脈注
 射以及未來開發之新劑型。本公司與Theratechnologies公司另外於2017年3月日修訂
 增加歐洲地區行銷授權,包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等鄰近國家(以
 下簡稱歐洲地區),共計超過30餘國。本次契約終止部分係指歐洲地區,
 Theratechnologies公司仍持續保有北美地區獨家銷售Trogarzo之權利。
3.契約或承諾相對人:加拿大Theratechnologies Inc.
4.與公司關係:無
5.終止之原因:
 因Theratechnologies並不滿意在歐洲幾個主要國家藥價協商談判,給付之價格未達本
 公司所定之銷售底價,以致難以在這幾個國家繼續銷售(註:本公司依照合約有權訂
 定銷售底價以確保轉售Theratechnologies的價格能高於生產及供應鏈成本並提供合
 理利潤)。因此,Theratechnologies於2022年4月27日決定依照契約提出終止歐洲銷
 售契約權利180天預告函,將Trogarzo歐洲行銷權利退回給本公司。依照契約規定終止
 日期為111年11月01日,雙方將依契約之約定以及相關法令之遵循下,共同進行後續之
 各項處理作業。
6.對公司財務、業務之影響:
 現階段由於Trogarzo歐洲市場銷售剛起步,整體銷售淨額僅現在美國市場不到10%,對
 於本公司財務業務影響有限。
 本公司業已取得簽約金約當美金300萬元等值之Theratechnologies公司股票906,077股
 以及歐洲地區藥物上市哩程金5百萬美元,依合約均無需退還。這些相關之權利金已帳
 列合約負債科目,扣除歐洲銷售已攤銷數後,其餘金額將於111年第四季轉列營業收入
7.其他應敘明事項:
 後續本公司將先推動「指定患者藥物使用計劃」(Post-Approval Named Patient
 Program, PA-NPP),持續在歐洲供應Trogarzo,並將延申擴展供貨至歐美地區以外全
 球地區。一旦確定PA-NPP委託對象,本公司將以重大訊息公佈。之後本公司將評估未
 來歐洲用藥狀況,考慮再與商業夥伴合作重新申請Trogarzo靜脈推注(IV Push)或肌
 肉劑型(IM)新劑型藥證。
 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資
 人應審慎判斷謹慎投資。