本資料由 (興櫃公司) 6620 漢達 公司提供
序號 2 發言日期 111/11/14 發言時間 11:35:43
發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717
主旨 澄清媒體報導
符合條款 第 26 款 事實發生日 111/11/12
說明
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:111/11/12
3.報導內容:
漢達旗下治療多發性硬化症新藥HND-020侵權案已與原廠和解,將力拚年底前取得美國
食品藥物管理局(FDA)最終上市許可、明年推動上市。法人看好,該新藥為口溶速崩
劑型、具備良好競爭潛力,有望搶攻全美逾15億美元商機。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)治療多發性硬化症新藥TASCENSO ODT(即HND-020)於美國時間2022年10月24日與
Novartis簽訂和解協議書(訴訟終結)。
(2)TASCENSO ODT已於美國時間2022年3月4日與Cycle Pharmaceuticals Ltd.
(簡稱Cycle)簽訂美國市場獨家銷售授權合約,Cycle目前正在進行產品上市準備。
(3)關於本公司財務業務及產品開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準
。本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊,報導內容有關獲利等訊息係屬媒
體臆測。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公
開資訊觀測站揭露之資訊為準。
漢達(6620)新藥HND-020力拚年底前取得美國最終上市許可?漢達:已與Cycle簽美國市場獨家銷售授權合約,其正在進行產品上市準備
撰文
環球生技
日期2022-11-14