漢達(6620)新藥HND-020力拚年底前取得美國最終上市許可?漢達:已與Cycle簽美國市場獨家銷售授權合約,其正在進行產品上市準備

撰文環球生技
日期2022-11-14
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6620 漢達 公司提供
序號    2    發言日期    111/11/14    發言時間    11:35:43
發言人    陳俊良    發言人職稱    總經理    發言人電話    0287518717
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/11/12
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:111/11/12
3.報導內容:
 漢達旗下治療多發性硬化症新藥HND-020侵權案已與原廠和解,將力拚年底前取得美國
 食品藥物管理局(FDA)最終上市許可、明年推動上市。法人看好,該新藥為口溶速崩
 劑型、具備良好競爭潛力,有望搶攻全美逾15億美元商機。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
 (1)治療多發性硬化症新藥TASCENSO ODT(即HND-020)於美國時間2022年10月24日與
    Novartis簽訂和解協議書(訴訟終結)。
 (2)TASCENSO ODT已於美國時間2022年3月4日與Cycle Pharmaceuticals Ltd.
    (簡稱Cycle)簽訂美國市場獨家銷售授權合約,Cycle目前正在進行產品上市準備。
 (3)關於本公司財務業務及產品開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準
    。本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊,報導內容有關獲利等訊息係屬媒
    體臆測。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
 藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
 能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公
 開資訊觀測站揭露之資訊為準。

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