本資料由　 (上櫃公司) 6492 生華科　公司提供
序號    1    發言日期    112/03/02    發言時間    14:01:14
發言人    張小萍    發言人職稱    副總經理兼財務長    發言人電話    (02)89119856
主旨    本公司與美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家癌症研究所 (NCI)已正式簽署五年合作協議，將共同推進新藥Pidnarulex (CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗。
符合條款    第    10    款    事實發生日    112/03/02
說明    
1.事實發生日:112/03/02
2.契約或承諾相對人:美國國家衛生研究院(NIH)之國家癌症研究所(National
Cancer Institute, NCI)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:112/03/02
5.主要內容（解除者不適用）:
(1)本公司Pidnarulex(CX-5461)於日前獲選進入美國國家衛生研究院(NIH)之國家癌
症研究所NCI-NExT計畫，經雙方會議討論後，雙方正式簽訂五年合作協議，進行新藥
Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗。
(2)美國食品藥物管理局(FDA) 核准上市的所有抗癌藥物中，約有70%是和NIH旗下相
關計畫共同合作開發，包括國際大廠AZ (Olaparib)、Pfizer (Talazoparib)、
Merck(Keytruda)等上市藥物。
獲選參與此計畫包含但不限於資金贊助，可媒合NIH旗下全美逾三千個醫療機構及上
萬名醫療專業人員，提供各項臨床試驗所需人才、物力和案源等整合式廣大資源，並
以加速達到Pidnarulex(CX-5461)成功上市救人的里程碑為終極目標。
單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹
慎投資。
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.承諾事項（解除者不適用）:無
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無
9.對公司財務、業務之影響:本項合作協議如進展順利，將對公司財務業務帶來正面效
益。
10.具體目的:
本項合作協議係針對Pidnarulex(CX-5461)進行未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床
試驗，冀透過美國政府支持以及和美國國衛院等國家機構合作，加速新穎抗癌藥物開
發上市，造福全球人類。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資。