本資料由　(興櫃公司) 7427 華上生醫　公司提供

序號     2    發言日期     112/06/08    發言時間     18:12:28
發言人     趙月秀    發言人職稱     副總經理    發言人電話     02-77220388
主旨      公告本公司與台灣某知名藥廠簽署自主開發口服新成分 抗癌候選藥物GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約
符合條款    第  8款    事實發生日     112/06/08
說明    
1.事實發生日:112/06/08
2.契約或承諾相對人:台灣某知名藥廠
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/05/30~117/04/29
5.主要內容(解除者不適用):
(1) 本公司與台灣某知名藥廠攜手合作，簽署自主開發口服新成分抗癌候選藥物
　　GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約，根據合約由台灣某知名藥廠製造符合先進
　　國家要求的GNTbm-38錠劑，以利本公司進行GNTbm-38的IND與臨床試驗。GNTbm-38
　　如臨床前開發順利，將申請美國、中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND,
　　Investigational New Drug)。
(2) GNTbm-38為華上生醫自主開發，且擁有全球開發權利的全新結構、口服、小分子
　　、新成分的新藥，在動物試驗中顯示，無論在單藥或聯合給藥都具有非常優異的
　　腫瘤免疫活化及表觀遺傳調控活性。
(3) GNTbm-38候選新藥已與某國際知名藥廠簽署委託研究與生產製造原料藥合約，及
　　與美國CRO公司簽屬臨床前委託研究合約，正進行申請人體臨床試驗所需之臨床
　　前之相關研究。
(4) GNTbm-38於110年4月完成申請PCT專利、且已在112年2月取得美國發明專利，其
　　他申請國家持續審查中。
(5) 本公司所研發的國產抗乳癌新成分新藥「Tucidinostat/Chidamide；剋必達錠
　　(Kepida tablets)」併用內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)已通過藥品查驗
　　登記，業經衛福部核定同意領證。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:
本公司委託台灣某知名藥廠開發與製造抗癌候選藥物GNTbm-38的錠劑，以利臨床前相
關研究進行用於未來提交申請美國、中國及台灣的IND後，進入人體臨床試驗，預估
對本公司財務、業務均有正面之助益。
10.具體目的:委託台灣某知名藥廠開發與製造GNTbm-38錠劑
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。