本資料由 (上市公司) 6796 晉弘 公司提供
序號 1 發言日期 112/10/10 發言時間 20:31:13
發言人 鄭竹明 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-5798860
主旨 本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
符合條款 第 51款 事實發生日 112/10/07
說明
1.事實發生日:112/10/07
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
(審查字號K223926)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
拋棄式膀胱鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該內視鏡需
要搭配相容的顯示系統,用於患者下泌尿道部位的內視鏡檢查或輔助治療,
可拍攝下泌尿道的組織結構,並提供即時影像供醫療人員對於組織的損傷或
病變情形進行評估。
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