晉弘(6796)拋棄式膀胱鏡通過美國FDA 510(k)審查

撰文環球生技
日期2023-10-10
臨床商化
本資料由 (上市公司) 6796 晉弘 公司提供

序號     1    發言日期     112/10/10    發言時間     20:31:13
發言人     鄭竹明    發言人職稱     總經理    發言人電話     03-5798860
主旨      本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
符合條款    第  51款    事實發生日     112/10/07
說明    
1.事實發生日:112/10/07
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
 (審查字號K223926)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 拋棄式膀胱鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該內視鏡需
 要搭配相容的顯示系統,用於患者下泌尿道部位的內視鏡檢查或輔助治療,
 可拍攝下泌尿道的組織結構,並提供即時影像供醫療人員對於組織的損傷或
 病變情形進行評估。

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