本資料由　 (上櫃公司) 6617 共信-KY　公司提供
序號    1    發言日期    113/07/30    發言時間    14:30:58
發言人    林懋元    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2503-5282
主旨    代孫公司共信寵物生醫股份有限公司向農業部防檢局 申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查(NADA)
符合條款    第    10    款    事實發生日    113/07/30
說明    
1.事實發生日:113/07/30
2.研發新藥名稱或代號:動物用藥「思沛康注射液」
3.用途:犬惡性黑色素細胞瘤，瘤內注射。
4.預計進行之所有研發階段:無
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：向農業部防檢局申請藥品查驗登記及審核(NADA)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：無。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
截至目前為止，對於伴侶動物罹患癌症的治療方式，仍是以手術切除搭配化療為主。
而目前的治療方式對動物的傷害比較大，術後照顧困難，較難滿足因少子化、
老年化社會將動物視為家庭伴侶的關愛需求，而「思沛康注射液」因具有對正常細胞
與腫瘤細胞的選擇性，能降低對周邊正常組織的損害，因此可滿足目前動物治療市場
未被滿足的醫療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
   資人應審慎判斷謹慎投資。: