新藥研發公司太景*-KY(4157)今(1)日公告，其子公司太景生物科技股份有限公司、太景醫藥研發(北京)有限公司正式與中國大陸前十大知名藥企—健康元藥業集團股份有限公司簽署旗下支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區(中國大陸、港、澳，不含台灣)授權協議。
 

太景表示，TG-4318為一款具備新穎作用機轉的二肽基肽酶1(DPP1)標靶之抑制劑，具備同類最佳(Best-in-class)的潛力。該藥物正在臨床前候選藥物評估階段，準備進入臨床前試驗，並以支氣管擴張症為主要開發適應症。在此項合約中，將由健康元主導推進TG-4318及其衍生開發的其他藥物及產品之臨床試驗、開發、製造及銷售事宜；同時加入與太景共同開發TG-4318全球市場之行列。健康元將於合約生效後支付簽約金，依據不同開發時程則有里程碑款，以及上市後的銷售權利金。
 

太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，「TG-4318的成功授權，再次彰顯公司研發管線的實力與價值，以及將研發成果推向商業化的卓越能力，我們也對TG-4318的潛力深具信心。而健康元藥業身為中國醫藥工業百強中的TOP10藥企，在雙方流感抗病毒新藥Pixavir marboxil的合作上，已充分展現令人印象深刻的推動效率與臨床開發速度。太景期待與健康元藥業的緊密合作，能加速TG-4318在中國大陸的臨床開發時程，早日為廣大患者帶來新的治療選擇。」
 

健康元藥業集團董事長朱保國表示，「我們樂見健康元與長期且信任的合作夥伴太景生技簽訂第二個新藥項目TG-4318的授權協議，這體現了雙方自TG-1000合作案以來所建立的穩固戰略夥伴關係與深度互信。」
 

支氣管擴張症為一種支氣管永久性擴張的慢性呼吸道疾病，主要以非囊性纖維化型支氣管擴張症(NCFBE)佔多數，病因涵蓋反覆肺部感染、免疫缺陷、慢性肺阻塞肺病(COPD)、哮喘、過敏性支氣管肺曲霉症(ABPA)及肺結核後遺症等。其主要症狀包括支氣管擴張、變形，伴隨慢性咳嗽、咳痰、呼吸道反覆感染，或伴隨咳血、呼吸困難。
 

NCFBE現有臨床治療以減少感染、改善排痰等症狀療法為主，再搭配抗發炎及支持性療法，以維持肺功能和生活品質為目標。2023年現有治療藥物包含抗發炎、化痰、抗生素及支氣管擴張劑等的市場規模約21億美元，預估2032年可成長至43億美元，年複合成長率為7.9％。
 

NCFBE的病理機轉核心為嗜中性細胞彈性蛋白酶(NE, Neutrophil Elastase)過度活化與慢性支氣管發炎。DPP1為免疫系統中扮演重要角色的酶，而TG-4318即為DPP1抑制劑，可阻斷NE活化，從源頭控制其對支氣管的破壞。由於DPP1靶點的作用機轉明確，預計可取代現有用藥市場，全球目前僅有一款針對此病理機轉的新藥剛上市，具有成為十大潛力重磅療法之一，市場空間及潛力不容小覷。

(資料來源：公司提供)