今(15)日,彥臣(4732)代子公司御華生醫(NovelWise Pharmaceutical Corporation)公告,其自主研發的選擇性 HDAC8 抑制劑小分子新藥NBM-BMX,用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的臨床一b/二期試驗,已成功於美國田納西州 (Tennessee)的Sarah Cannon Research Institute (SCRI)臨床試驗中心,順利完成首位受試者給藥。
御華生醫指出,該中心臨床試驗計畫主持人Dr. Meredith McKean為SCRI 臨床試驗中心的黑色素瘤與皮膚癌研究計畫主任,同時也是BRIDGE Program執行委員會主席。
御華生醫表示,NBM-BMX 用於治療轉移性葡萄膜黑色素,已連續於今年10月與11月,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予快速通道資格(Fast Track Designation)與孤兒藥資格(Orphan Drug Designation)。
御華生醫董事長黃中洋博士表示,首位受試者給藥,對於所有受轉移性葡萄膜黑色素瘤所苦的病患與御華生醫而言,皆具意義的一步。這不僅是臨床進度的推進,更是御華在 FDA給予雙重資格肯定後,轉化為實際行動的展現。鑑於該疾病目前缺乏有效的療法,我們深信NBM-BMX有機會為此極具侵略性(High aggressive)癌症帶來突破性的治療契機。
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