本資料由　(興櫃公司) 7427 華上生醫　公司提供

序號     1    發言日期     114/12/19    發言時間     18:09:25
發言人     趙月秀    發言人職稱     副總經理    發言人電話     02-27851399
主旨      公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥 GNTbm-38，取得俄羅斯發明專利
符合條款    第  44款    事實發生日     114/12/19
說明    
1.事實發生日:114/12/19
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
 (1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，取得俄羅斯發明
    專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。
 (2)俄羅斯發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
    IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：2022-131052號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、
    南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本及加拿大多國
    專利許可外，今又獲得俄羅斯發明專利，亦已於其他世界各國
    申請專利，目前皆積極審核中。
 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於
    腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
    癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制
    ，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
    腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
    ，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長
    的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他
    藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
    免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
    治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生
    免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
    復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑
    型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患
    改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
 (3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
    海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
    -38獲得國家新創獎肯定。
 (4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣
    普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，預估在2026年2
    月可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進入人體臨床試驗。
 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可
    能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。